315黑名单曝光之医疗器械违法广告案件:深圳市康乐福科技有限公司被查

七七
2019-03-15 17:55:08

为整顿保健市场秩序,切实保障广大消费者的合法权益,深圳市市场稽查局按照上级部署,以问题为导向,始终保持对保健市场乱象的高压整治态势,持续发力,重拳出击,再次查办了一宗利用互联网发布医疗器械违法广告的典型案件。

发现线索:执法人员在互联网搜索关键词,初步锁定违法线索

我局执法人员利用关键词检索,发现深圳市康乐福科技有限公司的官方网页有各系列全科治疗仪的介绍信息,并充斥着“国内著名家用医疗器械首创品牌、修复癌免疫基因,激活癌免疫细胞,促使肿瘤细胞凋亡,消除肿瘤病人的痛苦、治疗肠炎、血管病及抑制肿瘤”等宣传内容,二级栏目还有大量使用医生、患者的名义和形象的康复案例。

摸排线索:比对国家局数据库,摸排违法对象,做好相关网页固证工作

根据深圳市康乐福科技有限公司网站宣传的产品品名,执法人员迅速通过国家药监局医疗器械数据库进行比对,发现该公司经营的全科治疗仪在国家局的医疗器械注册信息显示为“跌打损伤、术后切口愈合、慢性胃炎、慢性胆囊炎、咽炎、慢性支气管炎、脉管炎、颈椎病、风湿痛、关节炎、……。对肿瘤病人放疗后引起的局部不良反应有改善作用,对化疗后引起的恶心、腹部不适等消化道副作用有改善作用,对癌症引起的各种疼痛有止痛作用。”并没有抑制、治疗癌症的功效,涉嫌广告违法。为防止行为人毁灭网页关键证据,逃避检查,我局第一时间对该网站宣传页面进行截图,使用“云上稽查”平台予以固证。随即安排专人对该公司及其下属体验门店进行排查,进一步确认其经营地址、开业时间及其活动规律等信息,为接下来的突击检查做好准备。

突击行动:开展现场检查,发现违法宣传资料,及时搜集关键证据

2019年3月13日,市场稽查局药品稽查处全处人员分两组对深圳市康乐福科技有限公司实施突击检查。在下属体验店检查发现其门店墙壁挂着各系列全科治疗仪的宣传海报,赫然印着“全科治疗仪在医疗范畴内的四个突破,是医学领域内世界先进的治疗方法”以及超出医疗器械注册适用范围的各种疾病症状等内容,现场聚集几个老年消费者进行免费器械体验。执法人员在其电脑还发现各种有关养生或健康的PPT课件、专家视频资料,柜子里存放着话术本、客户体验登记表、内部案例、宣传折页等书面材料,平时主要通过口头宣讲、唱歌、播放PPT等形式向消费者宣传全科治疗仪的作用,登记客户信息,而公司总部负责销售。在掌握门店的违法情况后,执法人员迅速通知另一组人员对公司总部作突击检查,打开公司官网宣传内容,在铁的证据面前,现场负责人承认网站内容是公司人员负责运营和发布的。

处置结果:启动立案调查,查清违法事实,并依法给予行政处罚

经查,深圳市康乐福科技有限公司为了推销所经营的医疗器械全科治疗仪,通过该公司网站、宣传海报等载体发布广告,存在扩大产品适用范围、具有表示安全性的断言、利用广告代言人作推荐证明等情形,违反了《广告法》第四条第一款、第九条第三项、第十六条第一款、第二十八条的规定,涉嫌构成发布违法广告。市场稽查局将根据《广告法》第五十五条、第五十八条的规定予以20万至200万元的罚款。另外根据现场提取的购销单据显示,该公司经营的产品普遍每套都要几万元,且个别产品的利润已高达200%。

温馨提示:

医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:
  (一)含有表示功效的断言或者保证的;
  (二)说明有效率和治愈率的;
  (三)与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比;
  (四)在向个人推荐使用的医疗器械广告中,利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点,使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理;
  (五)含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;
  (六)违反科学规律,明示或暗示包治百病、适应所有症状的;
  (七)含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语,含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语;
  (八)声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的;
  (九)含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要,能帮助改善或提高成绩,能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。

在此,提醒消费者,如身患疾病,应及时就医,并按照医嘱或者在药师的指导下,选购药品、医疗器械治病,切勿轻信不法商家的虚假宣传,花费高昂费用,却无法获得实际效果。如果消费者在消费使用过程中发现商家涉嫌存在虚假宣传行为,请及时拨打电话“12345”向市场监管部门投诉举报。

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