近日,广东省药品监管局完成澳门传统外用中成药“止痛活络摩擦膏”的审批,并向该药品的上市许可持有人澳门澳邦药厂有限公司发出电子药品注册证。据悉,该款止痛活络摩擦膏是首个取得电子药品注册证的“在港澳已上市传统外用中成药”品种。
就,受国家药监局委托,广东省药品监管局在粤港澳大湾区开展“在港澳已上市传统外用中成药的简化审批”,充分结合药品在港澳地区的人用历史数据,科学简化注册申报资料。通过靠前服务,为港澳企业的做好申报前的政策辅导;组织检验审评部门,指导申报单位规范开展申报资料的整理,切实提高申报资料质量;在审评检验中就技术问题随时开展沟通交流,进一步加快品种的审评审批进程。
截至目前,广东省药品监管局已完成9个在港澳已上市传统外用中成药的注册审批,进一步满足了大湾区内地居民的用药需求,推动大湾区生物医药产业深度融合。
粤港澳都市网为您提供最新资讯
更多相关内容
-
2023年世界标准日宣传暨标准化专家交流会议顺利召开
2023年10月14日是第54届世界标准日。10月12日,深圳标准工作领导小组办公室、深圳市市场监督管理局采用线上线下相结合的方式组织召开了2023年世界标准日宣传暨标准化专家交流会议。深圳标准工作领导小组办公室常务副主任,深圳市市场监督管理局党组成员、副局长李军出席并致辞。深圳市市场监督管理局标准处处长、一级调研员史诗祯主持会议并宣读标准日纪念祝词。来自深圳标准专家库专家代表,深圳标准工作领导小组各成员单位、市市场监管局相关处室、各辖区局、深圳市标准院和行业协会等代表参加了本次会议。