为促进临床急需进口港澳药品医疗器械在粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构和患者使用，近日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械申报指南。
申报指南明确，适用的申请主体为粤港澳大湾区内地九市经广东省卫生健康委员会会同广东省药品监督管理局向社会公布的指定医疗机构。 申请范围包括：粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构进口使用临床急需的、已在港澳上市的药品，以及粤港澳大湾区内地九市指定医疗机构进口使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。申请急需港澳药品、医疗器械分为目录内和目录外品种。
此外，申报指南内附广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品申报指南和港澳医疗器械申报指南，还明确了申报资料、申报流程以及解释部门等。
值得一提的是，该指南自发布之日起，2022年发布的相关申报指南予以废止。
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