近日，科技部正式发布《人体基因数据研究伦理指引》，由国家科技伦理委员会生命科学伦理分委员会牵头研究编制。该指引聚焦人体基因数据科研领域的伦理风险与治理空白，全面规范人体基因数据研究全流程行为，切实保护研究参与者及相关群体合法权益，为我国基因数据科研创新划定伦理边界、护航行业健康有序发展。
指引明确，人体基因数据是指从人体细胞、组织、器官、体液及分泌物等生物样本中获取或衍生、可直接反映人类遗传信息的各类数据。随着基因测序、组学技术与大数据分析技术快速迭代，人体基因数据研究已广泛应用于生物医学攻关、疾病预防、精准医疗等领域，为生命健康产业发展提供了关键科技支撑。但基因数据具备身份标识性、家系群体关联性、跨代影响延续性等特殊属性，不当研究与滥用极易引发伦理、法律和社会多重风险，亟需统一的伦理规范体系加以约束。
针对行业发展痛点，指引确立人体基因数据科研活动五大核心伦理原则，即增进福祉、尊重自主、控制风险、不伤害与防止滥用、公平公正。文件明确，所有相关科研工作必须以助力人类健康、提升疾病诊疗水平、增进公共健康福祉为根本目的；对存在重大不确定性、跨境扩散、跨代影响的科研应用，要求科研单位提前开展全面风险评估，落实最严格管控措施，同时坚守目的正当、最小必要原则，全方位保障个人合法权益。
在隐私保护方面，指引划出明确红线，严禁以侵犯隐私为目的开展基因数据挖掘与利用。所有数据挖掘、分析及应用工作，必须严格履行知情同意程序，在伦理审查批准范围内规范开展。科研全过程需依据数据敏感等级、风险等级分级落实防护措施，从源头杜绝基因数据泄露、滥用、违规传播等问题，筑牢个人基因隐私安全屏障。