近日，粤港澳大湾区国际临床试验中心、粤港澳大湾区国际临床试验所与香港希华医药有限公司正式签署三方合作备忘录，依托大湾区跨境医药创新协同机制，携手推进多项肿瘤、眼科领域重磅新药的全球多中心临床试验，涵盖I/II/III期全阶段临床研究，为大湾区生物医药创新成果转化、跨境临床研究高质量发展注入强劲动能。
本次合作是大湾区“一中心一所”协同框架下，深港联动赋能本土生物医药企业、落地实体临床研究项目的关键举措。其中，粤港澳大湾区国际临床试验所由香港特区政府设立，粤港澳大湾区国际临床试验中心依托深圳医学科学院搭建，双方持续深化资源互通、优势互补，致力完善大湾区临床试验产业生态，打通跨境多中心临床研究协同落地通道，助力香港打造具有国际竞争力的区域临床试验枢纽，夯实大湾区全球生命健康创新高地地位。
根据合作协议，三方首批落地三项高质量全球多中心临床研究项目，聚焦临床需求迫切的肿瘤与眼科两大领域，研发进度清晰、产业化前景广阔。其中，口服紫杉醇联合P-糖蛋白抑制剂（Encequidar）治疗晚期实体瘤的多中心I/II期研究进展迅速，首个研究中心已于今年6月正式启动，并在7月顺利完成首位患者入组，临床试验有序推进。
同时，两项关键性III期注册研究稳步推进、蓄势落地。一是针对转移性乳腺癌的全球多地区III期注册研究，计划于今年下半年完成首位患者入组，有望为转移性乳腺癌患者提供全新治疗方案；二是针对湿性老年黄斑病变的III期注册研究，聚焦老年高发致盲性眼病，旨在突破现有治疗瓶颈，惠及广大老年眼病患者。两大重磅新药的临床推进，将有效填补相关疾病领域治疗空白，提升国内重大疾病诊疗水平。
除核心临床试验项目合作外，三方将构建全方位、长效化协同合作体系，围绕临床试验技术攻关、学术交流研讨、专业人才培育等多领域深化深度合作。通过资源共享、经验互通、技术共建，持续提升大湾区跨境临床研究规范化、专业化、国际化水平，完善生物医药研发、临床试验、成果转化全链条创新体系。
在项目推进过程中，三方将严守患者安全底线，严把临床试验质量关口，有序推进研究中心启动、患者招募入组、试验数据管理、新药注册申报等各项工作。此次深港政企医多方联动合作，充分整合香港国际化创新资源、大湾区临床资源优势，有效破解创新药跨境临床试验协同难、落地慢等痛点，进一步完善香港生物医药创新生态，提升区域国际临床试验组织能力与核心竞争力，为大湾区生物医药产业集群化、国际化高质量发展提供有力支撑。