深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制首单业务落地

张一帆
2025-06-05 10:27:52

近日,深圳海关为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司签发关区首份生物医药特殊物品联合监管机制“白名单”企业正面清单特殊物品卫生检疫审批单,标志着深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制首单业务落地。

据了解,质控品与标准品多为血液及血液制品,是体外诊断试剂及检测仪器研发生产的“标尺”,其生物活性稳定性直接影响检测结果的准确性、可靠性。深圳作为全国体外诊断试剂第一城,也是外贸出口第一城,相关生物医药企业对质控品、标准品进出口需求旺盛。

目前,首批13家“白名单”企业(机构)、近500项产品已纳入试点范围,且全市范围内4000多家生物医药企业(机构)均可申请。经评审评估后,相关企业(机构)即可纳入“白名单”和特殊物品“正面清单”,享受一揽子配套便利政策。

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