医保药品目录调整关乎亿万参保群众的用药保障,也深刻影响医药产业创新发展,一直备受社会关注。5月17日,国家医保局就2026年基本医保药品目录及商业健康保险创新药品目录调整方案进行解读。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍,2026年目录调整将继续坚持“基本医保保基本”定位,突出临床价值和患者获益,并建立商保创新药目录与医保目录的衔接机制,推动建设多层次医疗保障体系。
值得关注的是,今年新增了三条目录外药品申报条件,进一步拓宽申报范围。一是纳入2025年商业健康保险创新药品目录的药品,此举打通了商保与医保目录的衔接通道,鼓励企业先申报商保目录、为后续进入医保预留空间。二是2020年1月1日后国家药监部门附条件批准上市,且在2023年1月1日起至方案公布日期间转为常规批准的新通用名药品,明确其在常规批准后最长3年内均可申报,以更宽时限确认临床价值。三是2020年以后谈判准入但因未续约被调出目录的品种,若其首个同通用名药品于2021年1月1日至方案印发日期间获批上市,也可申报2026年医保目录,这既满足临床需求,也契合我国药品行业“仿创结合”的实际。此外,纳入基药目录、仿制药目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品及罕见病治疗药品等,同样具备申报资格。
据悉,在调出机制方面,根据药监部门相关规定,此次调整将说明书中禁忌、不良反应、注意事项为“尚不明确”且未在规定时间内完善的中成药,列为重点考虑调出的品种。同步启动的2026年商业健康保险创新药品目录调整,则主要纳入超出“保基本”定位、暂时无法进医保但创新程度高、临床价值大、患者获益显著且适保性强的创新药,申报流程与医保目录基本相同。据悉,此次调整方案还对续约规则和竞价规则进行了优化,以进一步提升目录调整的科学性与规范性。