5月25日，国家相关部门正式发布《处方药网络零售合规指南》，针对当前网络处方药销售乱象出台多项刚性监管规范，被业内称为网售处方药“最严指南”。新规聚焦行业突出痛点，全方位细化销售全流程标准，标志着我国处方药网络零售正式进入规范化、精细化强监管新阶段。
针对以往网售处方药存在的无方售药、AI代审方、处方审核流于形式、信息不实、未成年人购药风险等行业乱象，本次指南划定明确监管红线，确立六大核心合规准则，分别为实名购药、严禁AI替代审方、配齐在岗药师、保障售药信息真实、建立风险预警机制、强化未成年人用药保护，全方位规范网售处方药经营全流程。
指南明确硬性要求，处方药网络零售必须严格落实实名制购药，确保处方来源真实有效、可追溯，杜绝虚假处方、重复使用处方等违规行为。同时着重强调，处方审核工作必须由在岗执业药师人工完成，严禁人工智能、非药学岗位人员替代审方，且需合理管控执业药师日均审方量，切实保障处方审核质量，守住用药安全第一道关口。
在风险防控与特殊群体保护方面，新规要求药品零售平台及商家完善风险预警体系，精准识别违规售药、异常购药等行为。针对未成年人购药场景，需落实专项警示、风险拦截机制，严防未成年人违规购买处方药，规避不合理用药风险。此外，明确要求经营主体公示真实资质、药品信息及售后保障信息，杜绝虚假宣传、诱导消费等违规行为。
据了解，该指南依据药品管理相关法律法规制定，覆盖网络售药平台、零售企业、执业药师等全主体责任，进一步压实各方药品安全主体责任。业内人士表示，新规的落地实施，将有效整治网售处方药行业乱象，补齐网络售药监管短板，规范行业经营秩序，切实保障群众足不出户购药的安全性、规范性，为公众用药安全筑牢坚实屏障。