为持续补齐儿童用药供给短板，保障儿童用药安全、可及、优质，不断完善我国儿童健康保障体系，5月31日，国家药品监督管理局发布最新儿童用药审批统计数据，释放出我国儿童药物研发与审评审批工作持续向好的积极信号。数据显示，2025年我国共批准儿童用药138个，获批数量创下历史新高，儿童用药供给能力实现新突破。
据统计，我国儿童用药审批工作已实现连续五年稳步增长，增长态势稳定且成效显著，充分体现了我国对儿童医疗卫生健康事业的高度重视，以及药品审评审批制度改革在儿童用药领域的扎实落地。历年数据清晰展现增长轨迹：2021年全国批准儿童用药47个，2022年增至66个，2023年达到92个，2024年持续攀升至106个，2025年再度突破、攀升至138个。
综合五年数据来看，近五年我国累计获批儿童用药数量达449个，大批量、高质量的儿童用药陆续上市，有效填补了既往儿童专用药品匮乏、适用剂型不足、适配年龄段有限等市场短板。长期以来，国家药监局持续优化儿童用药审评审批绿色通道，出台多项激励、优先审评政策，鼓励药企开展儿童用药研发、临床试验与生产申报，全力破解儿童用药“品种少、剂型缺、规格不全”的行业难题。
儿童用药是守护青少年儿童身体健康、筑牢公共卫生防线的重要基础。连续五年的稳步增长和年度数据的历史突破，标志着我国儿童用药研发创新活力持续迸发，儿童用药供给体系更加完善、用药保障能力持续升级。下一步，随着审评审批机制持续优化、研发激励政策不断落地，将有更多安全有效、适配不同年龄段儿童的专用药品投入市场，进一步全方位守护广大儿童身体健康，为我国少年儿童健康成长保驾护航。