9月7日，澳门特区政府药物监督管理局与横琴粤澳深度合作区商事服务局签署《横琴粤澳深度合作区研发创新中成药在澳门注册上市服务对接机制合作备忘录》，联合搭建“横琴研发+澳门注册”服务通道，推动琴澳药监规则衔接从“单向互通”走向“双向赋能”。
根据备忘录，在合作区研发、拟在澳门注册上市的创新中成药，经合作区商事服务局初核推荐、澳门药监局复核确认后，纳入对接服务通道。澳门药监局将在研发阶段提前介入，就申报路径、注册技术要求及资料规范性等提供前置指导，帮助企业降低试错成本、缩短上市周期。
对于经两地药监部门共同确定的临床急需创新品种，澳门药监局还将提供覆盖药学研究、临床前研究、临床试验、注册申报、审评审批到上市后初期的全生命周期跟踪服务。
合作区商事服务局局长张文骥表示，本次合作是深化琴澳药监规则衔接的标志性举措，将发挥合作区医药产业集聚优势，为创新中成药赴澳注册提供全流程精准服务，推动琴澳中医药产业协同发展迈上新台阶。
据悉，琴澳此前已建立“澳门已上市部分药品在合作区使用”的监管协作机制。此次备忘录签署后，双方合作由“澳门药进横琴”拓展至“横琴药赴澳门”，正式打通合作区研发创新中成药赴澳注册上市的高效通道，也为中医药借助澳门连接葡语国家及国际市场创造更有利条件。