为认真落实上级有关“春雨行动”的工作部署,推动医疗机构医疗器械临床创新成果转化,9月15日,深圳市市场监督管理局组织开展医疗机构医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”政策辅导会暨医企对接会,本次会议在香港大学深圳医院顺利举行。国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省药品监督管理局、深圳市市场监督管理局、深圳市工业和信息化局、深圳市卫生健康委员会、深圳市医疗保障局、深圳市科技创新局等单位及全市33家三甲医院相关负责人,路演项目临床专家、企业代表等150余人参加会议。

近日,深圳市市场监督管理局、深圳市工业和信息化局、深圳市卫生健康委员会、深圳市医疗保障局、深圳市科技创新局五部门联合印发《深圳市推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”实施方案(2026—2028年)》,通过广泛挖掘医疗机构临床创新成果,建立健全“征集筛选—对接匹配—辅导培育—转化落地”全链条工作机制,加快构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态,畅通临床创新成果转化路径,培育一批具有显著临床应用价值的医工融合标志性产品上市,更好满足临床需求,保障人民群众健康。
本次会议聚焦医工深度融合,精准搭建“政、医、研、企”对接桥梁,开展政策辅导与医企对接,打通从临床需求到产品上市的转化通道。广东省药品监督管理局党组成员、副局长邱楠,深圳市市场监督管理局党组成员、食品药品安全总监董姗,国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、深圳市卫生健康委员会、香港大学深圳医院等单位相关领导出席本次会议并进行致辞。
深圳市市场监督管理局党组成员、食品药品安全总监董姗表示,医疗机构是创新源头,医生最懂临床需要什么。深圳市市场监督管理局将持续做好靠前服务,用好快速链接服务机制,以精准服务赋能产业创新发展,推动更多临床创新成果转化为惠民医疗器械,助力深圳医疗器械产业高质量发展。
广东省药品监督管理局党组成员、副局长邱楠表示,深圳产业基础雄厚、创新资源高度集聚,是全国生物医药产业创新发展高地。希望通过辅导会搭建医疗机构、产业主体、监管部门沟通对接的桥梁,精准打通从“临床创意”到“产业落地”的转化通道,推动更多临床创新创意转化为安全有效的医疗器械产品,服务粤港澳大湾区生物医药产业高质量发展。
会议围绕政策辅导、项目路演、医企对接三个环节展开:
一、开展专题辅导,带来政策“及时雨”
会议围绕“春雨行动”实施方案开展了政策解读与专题培训,介绍了“春雨行动”的总体思路和工作目标,系统讲解项目征集遴选、前置审评、创新医疗器械特别审查制度,围绕注册路径、风险管控、临床试验设计开展实务答疑,靶向化解临床人员“不愿转、不敢转、不会转”困境,帮助医疗机构及医务人员吃透政策要点、明晰申报路径、用好创新扶持机制,为临床创新成果的高效转化奠定坚实的政策基础。
二、组织项目路演,挖掘临床“金点子”
来自全市多家三甲医院的13项临床创新成果依次开展现场路演。项目均立足临床一线诊疗痛点,瞄准现有医疗器械领域短板,部分成果可填补国内相关细分领域产品空白,兼具较强的临床应用价值与产业化前景。深圳市市场监督管理局组建由“国家-省-市”三级评审专家构成的评审团队,现场为路演项目提供精准指导,对项目的创新性、可行性、转化潜力开展综合研判,针对性提出优化改进方向与落地指导建议,推动更多临床 “金点子”转化为惠民医疗器械产品。
三、深化医企对接,打通转化“快车道”
结合路演项目所属技术领域、应用场景及产业化需求,会议定向匹配23家优质医疗器械生产企业,涉及心血管介入、骨科材料、儿童诊疗监护设备、康复训练、体外诊断试剂等多个领域。组织临床团队与企业开展面对面深度洽谈,推动临床创新成果与产业资源精准对接,加快构建医工协同创新转化路径,推动更多临床创新创意加速转化为可落地、可上市的医疗器械产品。
下一步,深圳市市场监督管理局将联合相关部门广泛挖掘临床创新创意,促进创新成果与产业资源高效匹配,畅通临床创新成果转化路径,聚焦创新产品注册审批中的难点堵点,实行“专人辅导、全程跟踪”,积极推送符合条件项目进入国家前置服务通道,打通产品上市的“最后一公里”,推动更多临床创新成果转化为惠及百姓的优质医疗器械,为粤港澳大湾区建设、健康中国建设贡献深圳市监力量!