12月1日起施行!珠海为细胞和基因产业立法

张一帆
2026-11-09 09:39:07

近日,珠海市人大常委会召开新闻发布会,通报《珠海经济特区细胞和基因产业促进规定》(以下简称《规定》)的立法情况。该《规定》经珠海市第十届人大常委会第四十五次会议于2026年8月31日表决通过,自2026年12月1日起施行。

《规定》要求支持细胞和基因产业主体培育,构建覆盖研发、制备、检测、临床到转化应用的全链条产业孵化体系;支持产业链上游的基础研究与核心工具研发;支持在主动健康管理领域依法开展细胞和基因技术研究。值得注意的是,《规定》在产业链、创新药、生物制造、营商环境、合作区五个板块中,共明确24条支持措施,其中不少属于国内同类立法中首次尝试的条款。

同时,围绕资金、保险、平台、人才、跨境物流等核心要素,《规定》明确拓展资金支持渠道,发挥政府投资基金引导作用,引导社会资本参与细胞和基因产业创新发展;鼓励保险产品和支付模式创新;通过支持产业公共服务平台、细胞制备平台、细胞存储库等建设,夯实产业发展平台支撑体系;支持发展细胞和基因产业第三方服务;强化人才保障;建立细胞和基因领域的特殊货物、物品进出境联合监管机制和监管白名单制度,促进相关物料的跨境流通利用。此外,《规定》还对科学性审查和伦理审查协作、支持细胞和基因产品依法开展"相同病情应用"、"政产学研医"协同创新、医疗机构激励机制创新、医疗产品上市服务及医疗服务价格项目申报辅导等方面作出规定。

值得一提的是,《规定》设置合作区专项条款,支持合作区争取国家授权开展细胞和基因治疗先行试点;探索推进澳琴医疗机构伦理审查互认、临床数据共享;明确"澳门注册+横琴生产""澳门诊疗+横琴康养"等产业协同机制;强化"珠琴澳"合作联动,支持澳门已获批的创新产品在合作区和珠海其他符合条件的区域规模化生产。

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