5月28日，国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）重磅刊发慢性乙型肝炎治疗领域全球多中心Ⅲ期B-Well研究关键数据，标志着全球乙肝治疗实现历史性里程碑突破。该研究由广东省肝脏疾病研究所、南方医科大学南方医院感染内科侯金林教授担任第一作者及通讯作者，创新性证实有限疗程治疗可实现乙肝功能性治愈，彻底颠覆沿用三十余年的长期病毒抑制、终身服药传统模式，为数以千万计的慢性乙肝患者带来治愈新希望。
据悉，此次B-Well研究依托全球首个完成Ⅲ期注册的反义寡核苷酸（ASO）乙肝治愈药物贝普若韦生开展，打破了既往乙肝治愈研究的技术局限与人群限制。研究覆盖全球29个国家，累计纳入超1800例患者，样本量大、覆盖范围广、数据权威性强。相较于过往研究仅聚焦低抗原小众人群的局限，本次研究创新性将基线乙肝表面抗原（HBsAg）适用标准放宽至≤3000 IU/mL，大幅贴合真实世界广大患者的临床诊疗场景，研究成果具备极强的普适性与临床落地价值。
研究公布的核心临床治愈数据成果亮眼，分层疗效清晰明确。在基线乙肝表面抗原≤3000 IU/mL的广泛人群中，患者接受有限疗程治疗后的功能性治愈率达19%；在乙肝表面抗原≤1000 IU/mL的优势治疗人群中，治愈率进一步提升至26%，疗效实现显著跃升。同时随访数据证实，患者完成24周规范治疗、实现功能性治愈后，疗效稳定性极佳、复发率极低，真正实现“安全停药、持久应答”。
在用药安全性方面，贝普若韦生整体耐受性良好，不良反应可控、安全性优异。临床观察到的不良事件以轻中度注射部位反应为主，少数患者出现暂时性转氨酶升高，该现象多伴随乙肝表面抗原快速下降，属于机体免疫激活的正常反应，可自行恢复，无严重安全隐患，为临床广泛应用筑牢安全基础。
据了解，目前贝普若韦生Ⅲ期临床研究数据已同步提交全球多地监管机构开展评审，预计2026年下半年至2027年初逐步落地临床应用，我国患者有望率先受益。该药物的落地普及，将重塑国内乙肝诊疗体系，有效减轻千万患者长期就医负担，推动我国肝病诊疗水平迈入国际领先行列，为全球慢性乙肝疾病防治贡献中国方案、中国力量。