近日，粤港澳大湾区国际临床试验中心、粤港澳大湾区国际临床试验所与香港生物医药企业希华医药正式签署三方合作备忘录，依托大湾区跨境临床研究协同机制，全力支持企业在区域内开展全球多中心I/II/III期临床试验，重点推进乳腺癌、黄斑变性两大领域重磅新药研发落地，助力大湾区生物医药产业高质量发展。
本次合作是粤港澳大湾区“一中心一所”协作框架下，深港联动赋能本土药企、落地实体临床研究项目的重要实践。其中，粤港澳大湾区国际临床试验所由香港特区政府设立，粤港澳大湾区国际临床试验中心依托深圳医学科学院搭建，双方长期协同联动，持续整合大湾区临床资源、完善跨境临床试验生态、打通深港医药创新协作链路。此次携手香港本地科创企业开展专项合作，标志着大湾区跨境医药创新、多中心临床研究协同落地迈入新阶段，将有力助推香港建设具备国际竞争力的区域临床试验枢纽。
根据合作内容，三方首批聚焦肿瘤、眼科两大民生刚需领域，落地三项高质量全球多中心临床研究项目，覆盖不同研发阶段，产业化推进节奏清晰。其中，口服紫杉醇联合Encequidar治疗晚期实体瘤的I/II期多中心研究进展迅速，首个研究中心已于今年6月正式启动，并在7月顺利完成首位患者入组，临床试验稳步推进。
同时，合作布局两项关键性III期注册研究，产业化前景广阔。一是针对转移性乳腺癌的全球多地区III期注册研究，计划于今年下半年完成首位患者入组，有望为乳腺癌患者提供全新治疗方案；二是针对湿性老年黄斑病变的III期注册研究，聚焦老年高发眼科疾病，助力突破眼底疾病治疗技术瓶颈，惠及广大老年患者群体。
除专项新药临床试验合作外，三方还将构建长期、全方位的协同发展体系，围绕临床试验技术攻关、学术交流研讨、专业人才培养等多个领域深化常态化合作。通过资源共享、优势互补，持续提升粤港澳大湾区跨境临床研究标准化、规范化、国际化水平，完善从新药研发、临床试验到成果转化的全链条创新体系。