我国首部中医药传统知识保护行政法规公布

七七
2026-11-10 09:21:35

11月9日,《中医药传统知识保护条例》正式向社会公布,自2027年1月1日起施行。这是我国首部中医药传统知识保护行政法规,首次以专门立法形式构建中医药传统知识保护制度。

《条例》共32条,将中医药传统知识界定为基于中华民族长期实践积累、世代传承发展形成的中医药理论、技术方法及其相关表现形式,涵盖预防、保健、诊断、治疗、康复的传统理论与技术,经典名方、验方,中药材选育种植和饮片炮制、制剂配制传统工艺,以及中医药古籍文献和特有传统标记、符号等五类。

在保护机制上,《条例》建立"一个保护数据库、一个保护名录、多种传承传播措施相结合"的模式。国务院中医药主管部门统筹古籍文献整理、遴选和传统知识调查:遴选出的古籍文献及其记载的传统知识经认定后入库;省级中医药主管部门组织开展本行政区域内调查,境外组织和个人不得在我国境内开展相关调查;对濒临消失的传统知识须立即记录并采取抢救性保护措施。国家鼓励组织和个人申报其持有的传统知识,持有人享有传承使用、知情同意和利益分享等权利。

《条例》同时明确,保护数据库中具有代表性、独特性和重要保护价值的传统知识经评审、公示后列入保护名录,由专家组遴选、动态调整并向社会公布。对列入名录的项目,依托高水平医疗机构开展临床应用、应用研究、师承教育和学术交流;中药饮片炮制工艺、中药材种植养殖鉴别技术分别由相关部门组织研究推广。对违法开展调查的行为,可处5万元以上50万元以下罚款,没收违法所得和调查取得的实物、资料。

中医药法规定建立中医药传统知识保护数据库、保护名录和保护制度,《条例》将这一要求细化为可执行的制度机制,并做好与文物保护法、非物质文化遗产保护法、技术出口管理等法律法规的衔接。中国工程院院士张伯礼认为,条例将引导行业依托经典理论与临床经验开展药理机制阐释、制剂工艺优化和中药新产品开发,推动中医药由经验传承向现代化创新发展。


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