国家卫生健康委等四部门10日联合印发通知,要求各地二级以上医疗机构优化创新药进院流程,将符合条件的创新药按需纳入用药目录,并明确不限制医疗机构药品品规总量,优化创新药的临床使用环境。
进院难、进院慢一直是创新药落地的堵点。医院药事会召开周期长、目录名额有限,不少已获批上市的新药迟迟进不了医院药房,患者只能在院外购药。通知把这两处卡点直接点破:流程上要求优化,数量上不做总量控制,避免医院因品规上限而挤掉新药。
对医院而言,这意味着在保障基本用药的前提下,药事管理要为临床急需的创新药留出空间;对药企而言,审批上市到临床可及之间的时间差有望缩短;对患者而言,则意味着更多新药能在就诊医院直接开到,不必辗转院外渠道。
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