11月10日，据国家标准委消息，今年以来由我国提出的7项医疗器械领域国际标准提案获国际标准化组织（ISO）批准立项，数量创历史同期新高。
至此，我国牵头制定的医疗器械领域国际标准累计达25项，覆盖人工智能医疗器械、心血管植入物、组织工程医疗器械、基因测序等多个方向，其中11项已正式发布，14项正有序推进。
这些标准既协调规范了全球相关技术内容，也拓宽了我国生物医药产业的发展空间。在国际标准制定中从跟随转向牵头，意味着国内企业在技术研发和产业实践中积累的成果，被直接写入全球通行的技术规范，产品出海时的规则适配成本随之降低。
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